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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（單箱）是在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的基礎(chǔ)上加上強(qiáng)光照射和紫外輻射功能。根據(jù)2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICH Q1B指導(dǎo)原則（藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn)），箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值，并保持長期的穩(wěn)定性，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。

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藥品強(qiáng)光紫外照射試驗(yàn)箱是參照化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造，對(duì)藥品失效期評(píng)測提供一個(gè)所需 要的溫度，光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的強(qiáng)光照射試驗(yàn)和紫外輻照試驗(yàn)。滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性技術(shù)指導(dǎo)原則： 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求》、CP2010標(biāo)準(zhǔn)、2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想試驗(yàn)指導(dǎo)原則。